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天津医疗器械经营许可证,顾名思义,那些想要运营与医疗器械相关业务的企业,必须要有这个资质,比如说企业想要卖口罩,那么口罩属于医疗器械的范畴,企业需要申请天津医疗器械经营许可证。
医疗器械的安全问题确实是很多消费者关注的重点问题,一般情况下消费者无法直接的判断出企业产品质量的好坏,那企业怎么证明自己的产品质量好,如何让消费者信任呢?那当然就得有一个天津医疗器械经营许可证了,有了资质,企业更受信任。
那么接下来小编就给企业介绍一下,准备好哪些材料后,企业可以申请天津医疗器械经营许可证。毕竟任何资质的申请之前,企业都需要做好准备工作。
1、营业执照和组织机构代码证复印件。
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件。
3、组织机构与部门设置说明。
4、经营范围、经营方式说明。
5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件。
6、经营设施、设备目录。
7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录。
8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。
9、经办人授权证明。
天津医疗器械经营许可证办理所需的材料以上已经罗列出来了,如果企业想要运营与医疗器械相关业务,那么这个资质就是企业必不可少的资质,也是为了让相关部门信任企业,没有资质,就不能运营相关业务。另外,这个资质还分三类,企业运营业务种类不同,所需的资质类别可能也不尽相同,请企业看好再申请。
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